医疗器械许可证的办理条件有哪些？保证合同的概念看这里

医疗器械许可证的办理

法律分析：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。

法律依据：《医疗器械经营企业许可证》第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

保证合同的概念

法律分析：保证合同是指在签订合同时由保证人和债权人订立的当债务人无法履行债务时由保证人承担债务的协议，包括一般保证和连带责任保证两种形式，其中连带责任保证比一般保证所需要承担的责任更大。因此，在保证人与债务人订立保证合同时，应明确主债权的种类、数额，债务人履行债务的期限，保证的方式、范围和期间等内容，以免发生纠纷时因合同中没有明确约定，无法确定保证人应承担的责任，而被判定为一般责任。

法律依据：《中华人民共和国民法典》第六百八十四条保证合同的内容一般包括被保证的主债权的种类、数额，债务人履行债务的期限，保证的方式、范围和期间等条款。

标签：医疗器械许可证的办理申请医疗器械经